生物医药已成为国家重点发展的战略性新兴产业，医疗卫生等大健康产业法律服务市场前景广阔。2023年6月16日，由大成公司专业委员会、大成中国区医药与大健康行业组与大成南京办公室共同主办，大成与赛柏蓝、E药经理人共同合作的“大成小论•新形势下生命科学与医药卫生法律热点问题研讨会”在大成南京办公室举办。研讨会汇聚医药卫生法律服务行业的专家、学者、律师和领军人物，围绕生命科学与医药卫生法律热点问题展开交流，探讨行业发展机遇与合作前景。

研讨会现场，大成南京办公室业务一部主任徐培律师开场主持，并介绍致辞嘉宾大成南京办公室执行主任李晨律师与大成公司专业委员会主任韩光律师。李晨律师在致辞中介绍了大成南京办公室的发展情况，并指出跨区域、跨领域的专业交流有助于形成合作机会，为客户和律师创造更多价值；结合行政法服务团队担任省医疗保障局、省食品药品安全监督管理局等政府机关常年法律顾问的经验，可以拓展服务领域、提供增值服务。韩光律师围绕生命科学与医药行业法律服务提出三点建议：一是生物医药行业前景光明，法律服务要顺势而为；二是发展生物医药法律服务要找准点、走对路，充分发挥大成平台、专业能力、客户资源和参与法治建设等优势，同时正视统一市场开发活动少、团体品牌弱、协同规模小等不足；三是重在实干，以实事求是、真抓实干、开拓创新推动生物医药法律服务局面不断打开。上午场由大成中国区医药与大健康行业组负责人李洪奇律师主持，下午场由大成南京办公室合伙人张云律师主持。

会议分享环节，中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授结合《药品管理法》及修订中的实施条例，就儿童药、仿制药、数据保护、分段委托、疫苗委托生产、药品零售连锁经营、医疗机构制剂配制及委托配制、注册前规模批药品上市销售、第三方平台管理义务、药品互联网销售等内容进行分享。韩光律师就集团企业合规管理体系建设、运行、保障及优化、合规管理贯标与对标等内容进行讲解。王剑锋律师围绕医疗人工智能的定义和范围、是否可归属于医疗器械、是否具备法律人格以及可能发生的侵权责任问题进行讨论。吴维钦律师以“医药技术合作研发合规指引”为主题，分析医药技术合作研发中的风险与预防。赵丽华律师以“《医师法》与执业合规”为主题，结合医院合规法律服务案例，梳理医院法务方案。李洪奇律师以“如何防止医药投融资中股权纠纷和控制权之争”为题，分析医药投融资协议中的法律风险及股权纠纷、控制权丧失等问题。张云律师以“医法结合 专业力量”为主题，分享临床医学、法医学、卫生管理和法律知识结合的经验。沈涛律师结合互联网医院发展历程，讲解互联网医院在保证医疗安全与质量、满足监管要求、明确各方权责方面的合规要点。邓明攀律师以“医生集团对外业务拓展的合规边界”为题，分析医生集团业务拓展中的法律风险。马宗瑞律师结合社会资本参与公立医院改革的背景，探讨社会资本与公立医院合作的难点与痛点。曹宁律师围绕个人信息保护法暨医疗健康数据安全，分析医疗健康相关经营主体在个人信息收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等全生命周期保护中的要求。交流互动环节，讲师对现场参会人员提出的问题进行了详细解答。

从现场交流看，医药与大健康法律服务正呈现若干值得关注的趋势：生物医药产业前景广阔，法律服务需要更紧密地把握医药卫生行业与法律服务行业的结合点；合规管理、医疗人工智能、医药技术合作研发、医师执业合规、医药投融资、互联网医院、医生集团、社会资本参与公立医院改革、医疗健康数据安全等议题相互交织；跨区域、跨领域专业协同，以及医法结合、合规前置、数据全生命周期保护等能力，正在成为行业法律服务的重要方向。

本次研讨会让大成进一步明确了在生命科学与医药卫生领域的发力思路。面对生物医药作为国家重点发展战略性新兴产业的机遇，大成中国区医药与大健康行业组将坚持顺势而为、找准点、走对路、重在实干，围绕本次会议涉及的重点议题持续开展系列培训和专题研究，推动跨区域、跨领域专业交流，强化大成公司专业委员会、医药与大健康行业组与各地办公室之间的协同。在专业研究方面，行业组将持续跟踪药品监管、医疗人工智能、医疗健康数据安全、医药技术合作研发等规则变化，沉淀实务经验。在服务方案方面，将围绕合规管理体系建设、医药投融资、医师执业合规、互联网医院合规、医生集团业务拓展、公立医院合作、个人信息保护与数据安全等场景，完善更具行业适配性的法律服务方案。在业务布局方面，将依托南京、上海、杭州、厦门、成都、郑州、苏州等地办公室在医药与大健康领域的专业力量，推动跨区域协作和资源共享，形成更广泛的客户联系和增值服务能力。在客户服务方面，将进一步优化服务流程和团队协作机制，提升医法结合、合规前置、全生命周期数据保护和复杂项目协同处理能力。

这些思考和行动最终指向客户价值。大成希望通过更聚焦的行业研究、更协同的专业服务和更贴近产业场景的法律方案，帮助医药企业、医疗机构、互联网医院、医生集团、社会资本等客户识别法律风险，满足监管要求，明确各方权责，保障医疗安全与质量，支持合规经营和资本市场发展，助力现代医院管理品质提升。面向未来，大成将继续深耕生命科学与医药卫生法律服务，以专业、协同、务实的态度推动服务能力提升与突破，与客户和行业伙伴共同服务医药与大健康产业高质量发展。